基本信息
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器械名称
医用重组胶原蛋白修复贴
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注册证/备案号
桂械注准20232140074
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管理类别
第二类
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公司名称
广西伊妍生物药业有限公司
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公司地址
南宁市江南区亭洪路48-1号南宁江南万达广场A11号楼二十五层2522号办公室
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生产地址
广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-08-05
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有效期至
2028-04-26
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型号规格
椭圆形：21.1×22.5cm、19.4×5.5cm、8.7×4.5cm、 8.6×4.5cm；方形：21.1×9.8cm
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结构及组成
本品由敷料和包装材料组成。敷料由医用重组人源化胶原蛋白原液、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、纯化水和无纺布组成，非无菌提供。
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适用范围
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌提供。
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产品储存条件及有效期
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附件
无
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备注
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变更情况
2023年11月02日 生产地址由“南宁市连畴路60号6#、39#（受托生产地址；受托生产企业：广西名欧药业有限公司）”变更为“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（受托生产地址；受托生产企业：广州岳铧医疗科技有限公司）”。
2024年08月05日 生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402”变更为“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产）”。
医疗器械唯一标识
